Os ensaios clínicos nem sempre correm bem. Foi o que aconteceu recentemente com um teste de vacina contra o HIV, interrompido esta semana depois que se descobriu que o composto usado não era mais eficaz que o placebo. Não é a única vacina contra esse vírus que falhou nos últimos meses, mas foi a única que estava na Fase III.
Fase III.
A terceira fase dos testes clínicos de um tratamento geralmente visa verificar a eficácia de um tratamento em um grande número de pessoas e, caso existam tratamentos alternativos, verificar sua eficácia em relação a eles. É nessa fase que caiu a nova vacina contra o vírus causador da Aids, depois de não ter demonstrado capacidade de prevenir o contágio.
A vacina Mosaic contra o HIV foi criada pelos Laboratórios Janssen. O nome se deve ao fato de ter que atuar como um “mosaico” contra diferentes cepas do vírus HIV. O modus operandi da vacina foi semelhante ao da vacina contra a Covid-19 criada pelo laboratório, usando um adenovírus para “entregar” os antígenos no organismo.
A terceira fase do estudo da vacina começou em 2019 e foi realizada em 3.900 participantes em vários lugares, incluindo países da Europa e América Latina como Argentina, Espanha, Itália, México, Peru ou Polônia.
Seguro, mas não eficaz.
Os ensaios clínicos têm como objetivo verificar a segurança, eficácia e eficiência de um tratamento (neste caso, a vacina). A segurança vem em primeiro lugar e está presente em todas as fases, desde a primeira, em que a segurança da vacina é verificada em um pequeno grupo de participantes.
O fato de um tratamento ser seguro não significa que não tenha efeitos negativos. Possíveis efeitos colaterais também são levados em consideração nas fases seguintes, embora estas sejam mais focadas em analisar a capacidade da vacina de prevenir infecções ou doenças. Em sua declaração, a farmacêutica acrescentou que nenhuma preocupação de segurança foi encontrada nos testes.
Não foi o último truque, mas foi o melhor.
Por enquanto, a Mosaico era a única vacina contra o HIV que tínhamos em estado de desenvolvimento tão avançado quanto a terceira fase. Há um ano e meio, a Johnson & Johnson, controladora da Jansen, anunciou outro revés nos testes de Imbokodo, que estavam na Fase IIb.
Esse ensaio clínico estava ocorrendo paralelamente ao do Mosaico, mas também foi interrompido em meados de 2021 por não conseguir demonstrar a eficácia do composto. Nove meses após a administração das vacinas, os pesquisadores não encontraram diferenças relevantes entre as infecções sofridas pelos participantes que receberam a vacina e aqueles que receberam o placebo. Nesse caso, também não foi registrado nenhum dano causado pela vacina.
Somos melhores na cura.
Assim, parece que por enquanto as boas notícias sobre a AIDS se restringem ao campo do tratamento. Nesta frente, há motivos para otimismo. Atualmente, os tratamentos contra o HIV e a AIDS são tão eficazes que podem prevenir o contágio, atuando como uma barreira funcional contra a propagação da doença.
Os tratamentos que dispomos podem reduzir significativamente a presença do vírus no nosso corpo e até houve casos em que desapareceu ou pelo menos se tornou indetectável.
A vacina ainda é necessária.
Os tratamentos que combatem o HIV até sua eliminação prática ou total não estão disponíveis para todos. É por isso que uma vacina ainda é necessária. Somente em 2021, um milhão e meio de pessoas foram infectadas com esse vírus potencialmente letal para o ser humano, cujos efeitos indiretos atingem a todos. Sua erradicação total não parece possível sem uma vacina. Por enquanto, temos um truque a menos.
Imagem | Mat Napo
